Основа биологического метода контроля процесса стерилизации  - гибель определенного числа тестовых, устойчивых к воздействию стерилизующего реагента микроорганизмов.

Биологические индикаторы используют для определения эффективности стерилизации.

Биологический индикатор – готовый к применению инокулированный носитель в первичной упаковке, обеспечивающий определенную устойчивость к конкретному режиму стерилизации. Носителем является удерживающий материал, на который нанесены тест-микроорганизмы, а первичной упаковкой является система, предохраняющая инокулированный носитель от повреждения и контаминации, но не препятствующая проникновению стерилизующих агентов.